Сводная
Латинское название
FotoditazinФармакологическая Группа
Другие диагностические средства
Другие противоопухолевые средстваПроизводители препарата
РоссияДиагнозы (МКБ-10)
C15. - Злокачественное новообразование пищевода
C34. - Злокачественное новообразование бронхов и легких
C43. - Злокачественная мелонома кожи
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C51. - Злокачественное новообразование вульвы
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для внутривенного введения
10 мл
диметилглюкаминовая соль хлорина Е6
50 мг
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее, противоопухолевое, диагностическое. Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакокинетика препарата
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фармакодинамика препарата
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания препарата к применению
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия при применении
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействие с препаратами
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Передозировка при приеме
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением,
гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Способ применения и дозы препарата
В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Особые указания к применению
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Срок годности препарата
1 год