Сводная
Латинское название
Vessel Due FФармакологическая Группа
АнтикоагулянтыДействующие вещества
Сулодексид (Sulodexide)Производители препарата
Фармак (Украина)
Фармакор Продакшн (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
H36.0 - Диабетическая ретинопатия Е10-Е14 с общим четвертым знаком .3
I79. - Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2 - Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
N08.3 - Гломерулярные поражения при сахарном диабете Е10-Е14 с общим четвертым знаком .2
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций
1 амп.
сулодексид
600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы
1 капс.
сулодексид
250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг
состав капсулы: желатин - 55,0 мг;
глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы от производителя
Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.Фармакокинетика препарата
90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20-30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.
Фармакодинамика препарата
Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
Показания препарата к применению
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта
миокарда;
нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и
период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом,
гипертонической болезнью;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического
генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром
диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой
кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку
препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
Противопоказания, указанные производителем
гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.
Побочные действия при применении
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Взаимодействие с препаратами
Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).
Передозировка при приеме
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы препарата
В/м, в/в (в 150-200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15-20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Особые указания к применению
В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30-40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25-30 или 35-50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210-300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2-4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6-8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
5 лет