Сводная
Латинское название
Wilprafen solutabФармакологическая Группа
Макролиды и азалидыДействующие вещества
Джозамицин (Josamycin)Производители препарата
Yamanouchi Pharma S.p.A. (Италия)Диагнозы (МКБ-10)
A22. - Сибирская язва
A36.9 - Дифтерия неуточненная
A37. - Коклюш
A38. - Скарлатина
A46. - Рожа
A49.3 - Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
A53.9 - Сифилис неуточненный
A54.9 - Гонококковая инфекция неуточненная
A55. - Хламидийная лимфогранулема венерическая
A56. - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A63.8 - Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
A70. - Инфекция, вызываемая Chlamidia psittaci
A74.9 - Хламидийная инфекция неуточненная
H01.0 - Блефарит
H04.3 - Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H66.9 - Средний отит неуточненный
H70. - Мастоидит и родственные состояния
I88. - Неспецифический лимфаденит
I89.1 - Лимфангит
J01. - Острый синусит
J02. - Острый фарингит
J03. - Острый тонзиллит
J04.0 - Острый ларингит
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20. - Острый бронхит
J31.2 - Хронический фарингит
J32. - Хронический синусит
J36. - Перитонзиллярный абсцесс
J37.0 - Хронический ларингит
J42. - Хронический бронхит неуточненный
K05. - Гингивит и болезни парадонта
L02. - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L04. - Острый лимфаденит
L08.0 - Пиодермия
L70. - Угри
N34. - Уретрит и уретральный синдром
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41.0 - Острый простатит
N41.1 - Хронический простатит
N74.2 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (А51.4, А52.7)
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N74.4 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки диспергируемые 1 табл.
джозамицин (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрий докузат; аспартам; кремний диоксид безводный; клубничная отдушка; магния стеарат
в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.Описание лекарственной формы от производителя
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.Фармакокинетика препарата
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.Фармакодинамика препарата
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.Показания препарата к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;
инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;
инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
тяжелые нарушения функции печени.Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.Побочные действия при применении
Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз.Взаимодействие с препаратами
Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.Передозировка при приеме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема.
Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40–50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2–3 приема.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед, далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.Особые указания к применению
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года